ЭЭГ-гарнитура с сухим датчиком Компании Cumulus Neuroscience, США
3 октября 2023
ЭЭГ-устройство Cumulus одобрено Департаментом по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств для самостоятельного использования пациентом дома или в медицинском учреждении.
Компания Cumulus Neuroscience, занимающаяся цифровым здравоохранением, базирующаяся в Соединенном Королевстве, разработала новое, удобное в использовании устройство с синхронизацией электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с сухим датчиком для самостоятельного использования пациентами дома или в медицинском учреждении.
ЭЭГ-гарнитура с сухим датчиком может использоваться взрослыми и подростками для удаленного сбора, отображения и хранения данных ЭЭГ, которые представляют собой запись мозговой активности. Устройство предоставляет важные данные и идеи для клинических испытаний, которые помогут быстрее предоставлять пациентам новые методы лечения.
Нейрофизиологическая платформа может помочь исследователям-клиницистам ускорить продвижение методов лечения нервно-психических и нейродегенеративных расстройств, предлагая достоверную информацию, охватывающую различные аспекты работы мозга, начиная с конкретных признаков заболевания и заканчивая оперативной нейрофизиологией.
Cumulus Neuroscience получила разрешение 510(K) от Департамента по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств в США (FDA) для системы ЭЭГ в мае этого года. Это уже второй случай получения разрешения на использование медицинского устройства в виде гарнитуры при получении маркировки UK Conformity Assessed. Существующая версия ЭЭГ-гарнитуры с сухим датчиком была разработана PA Consulting для удаленного получения данных клинического уровня с целью мониторинга и оценки неврологической активности. ЭЭГ-гарнитура Cumulus, разработанная для улучшения изучения и разработки прецизионных лекарственных средств для центральной нервной системы, получила награды iF Design Award и International Red Dot Competitions.
Дизайн и информация о гарнитуре Cumulus с сухим датчиком
Первая в своем классе гарнитура Cumulus доступна в четырех размерах и может быть установлена пользователями самостоятельно всего за пять минут с помощью мобильного приложения Cumulus, что устраняет необходимость в поддержке со стороны техника ЭЭГ или медицинского работника. Гарнитура ЭЭГ собирает большое количество реальных и клинических данных несколько раз, синхронизируясь с платформой нейрооценки на планшете. Гарнитура предлагает способ дистанционно инициировать клинические испытания с отправкой данных в концентратор медицинских устройств Cumulus, чтобы медицинские работники могли мгновенно оценивать записи ЭЭГ в режиме реального времени. Устройство позволяет использовать безопасную облачную архитектуру и архитектуру машинного обучения для анализа поведенческих, физиологических и функциональных данных в защищенной среде.
Возможности нейрофизиологической платформы Cumulus
Платформа функциональной нейрофизиологии Cumulus содержит гарнитуру Cumulus, которая получает данные, путем размещения электродов на головах взрослых и подростков. Программное приложение Cumulus работает на мобильном устройстве с программным обеспечением Android. Благодаря графическому интерфейсу программное обеспечение помогает пользователю правильно расположить гарнитуру. Данные ЭЭГ передаются с гарнитуры через Bluetooth. Полученные данные синхронизируются и делаются временные метки между гарнитурой и приложением.
Концентратор медицинских устройств Cumulus предоставляет медицинским работникам пользовательский интерфейс для просмотра, загрузки и проверки данных из записей. Частота дискретизации ЭЭГ сухих электродов составляет 250 Гц и 500 Гц с разрешением 24 бита, полосой пропускания 0,5–50 Гц, шумом 1,6 мкВпик-пик и диапазоном входного напряжения +/- 200 мВ. Интегрированная платформа Cumulus построена на современной технологии, которая использует сложные наборы данных для создания новой информации в пяти основных областях измерения, чтобы показать влияние возраста, болезни и терапии. Платформа объединена с данными медицинского уровня, полученными в домашних условиях, эффективной аналитикой машинного обучения и базой данных аннотированных, данных длительного наблюдения и сопоставленных данных в режиме реального времени. При регулярном использовании устройство получает данные длительного наблюдения по широкому спектру областей, включая нейрофизиологический мониторинг.
С помощью планшетных, реальных интерпретаций лабораторных задач когнитивные способности пациента оцениваются в домашних условиях. Задания предназначены для частой долгосрочной оценки рабочей памяти, эпизодической памяти, исполнительной функции, принятия решений и других когнитивных функций.
Дополнительные возможности платформы Cumulus
Платформа Cumulus внедряет задачу распознавания выражений лица (FERT) продукции P1vital для оценки эмоционального поведения. P1vital предлагает компьютеризированное поведенческое тестирование в клинических испытаниях для изучения настроения и других психиатрических областей. P1 FERT помогает проверить обработку эмоциональной информации и показывает текущее настроение пациента. FERT полезен для раннего выявления ответа на лечение как в клинических испытаниях, так и в медицинских учреждениях. Платформа Cumulus использует самые современные алгоритмы и базу данных Winterlight Labs для оценки выбора слов, грамматики и акустических свойств речи. Компания Winterlight разработала диагностическую систему на основе языка, которая анализирует естественную речь для выявления и мониторинга слабоумия, включая болезнь Альцгеймера, афазию и другие когнитивные расстройства. Платформа, интегрированная с инструментами оценки сна, позволяет удаленно измерять показатели качества сна и определять стадии сна. Аналитика на основе ИИ позволяет оценивать многомерные данные реального мира, автоматически предоставляя значимую информацию и позволяя обнаруживать небольшие и критические изменения в когнитивном здоровье пациента.
Ссылка на источник – https://www.medicaldevice-network.com/projects/cumulus-eeg-headset-us/
